10月17日,北京先通国际医药科技股份有限公司(简称“先通医药”)主办的“欧韦宁®氟[18F]贝他苯注射液正式获批新闻发布会”在北京举行。先通医药联席总裁唐艳旻、副总裁兼董事会秘书虞文彬、医学市场总监王鑫等多位公司高层领导出席新闻发布会。
先通药业在发布会上透露,其Aβ-PET显像剂欧韦宁氟贝他苯注射液最快将于明年2月实现商业化上市。
随着我国社会老龄化现象持续加剧,阿尔茨海默病(简称“AD”)患者人数快速增长,严重影响了中老年人的身心健康和生活质量。国际医学期刊《柳叶刀·公共卫生》2022年的报告显示,目前我国约有1000万AD患者,预计到2030年将达到3000万。
AD具有起病隐匿且病情发展不可逆的特点,对疾病进行早期诊断和干预,是控制病情发展的关键。由于脑内β-淀粉样蛋白(Aβ)异常沉积是AD最早发生的病理改变,是AD核心生物标记物。临床常用PET-CT/PET-MRI扫描来检测脑内Aβ沉积水平,从而开展AD的诊断、鉴别诊断和疗效评估。虽然Aβ-PET显像在AD诊断过程中具备早期、无创、精准等优势,但国内AD检测相关的PET显像剂一直处于空白阶段。
今年9月15日,先通医药Aβ-PET显像剂欧韦宁®氟[18F]贝他苯注射液获得NMPA批准上市,成为国内首个获批用于AD诊断的Aβ-PET显像剂。先通医药医学市场总监王鑫介绍,氟[18F]贝他苯是一种18F标记的二苯代乙烯衍生物,能够与AD患者大脑皮层中的Aβ斑块特异结合,18F同位素产生正电子信号的可由PET扫描,直观地显现出大脑中Aβ斑块的存在与否以及空间分布。
谈及欧韦宁®的成功获批,先通医药联席总裁唐艳旻在新闻发布会上表示:“以Aβ为靶点的PET显像剂对AD的早期诊断具有重要意义,让广大的患者迎来了新的曙光。欧韦宁®氟贝他苯注射液的批准,将改变长期以来我国在Aβ-PET诊断显像剂领域无药可用的历史,有效填补市场空白,具有重要的临床治疗价值和社会经济价值,将打开中国阿尔茨海默病诊断的新篇章。”
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