肿瘤电场疗法 Optune Lua® 获 FDA 批准治疗 NSCLC
10 月 15 日,Novocure 宣布:FDA 批准其肿瘤电场疗法 Optune Lua® 与 PD-1/PD-L1 或多西他赛同时用于治疗铂类化疗后或治疗后进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
Optune Lua® 是一种可穿戴治疗设备,可提供肿瘤治疗场(TTFields),对分裂癌细胞的带电成分施加物理力量,从而导致细胞死亡。
Novocure 表示,此次获批基于关键的 3 期试验结果。该研究是一项前瞻性、随机、开放标签、多中心研究,比较了 Optune Lua® 与 PD-1/PD-L1 抑制剂或多西他赛同时使用(实验组) 、与单独使用 PD-1/PD-L1 抑制剂或多西他赛(对照组)对在铂类治疗期间或之后出现进展的转移性 NSCLC 患者的疗效。
研究达到主要终点,实验组患者(n=145)的中位总生存期(OS)延长了 3.3 个月(P=0.04),具有统计学意义和临床意义。
浙江省公布大型医院巡查重点
近日,浙江省卫生健康委员会发布《浙江省卫生健康委办公室关于印发浙江省大型医院巡查工作方案(2023~2026 年度)的通知》(下称《通知》),公布了三大巡查重点(公立医院党建、行业作风建设以及运行管理)。
《通知》中提到,巡查范围原则上为二级(参照二级管理)及以上公立医院(含中医医院);社会办医院按照管理原则参照执行。
在「公立医院党建」中,《通知》提到,重点巡查医德医风建设工作情况:建立完善医务人员医德考评制度,实行医德「一票否决」制,将医德表现与医务人员晋职晋级、岗位聘用、评优评先和定期考核等直接挂钩。
在「行业作风建设」中,《通知》提到,重点巡查:
加强对接受商业提成、参与欺诈骗保、实施过度诊疗、违规接受捐赠、泄露患者隐私、牟利转介患者、破坏就医公平、收受患方「红包」、药品(含中药饮片、中药配方颗粒等)统方、收受企业回扣等违反「九项准则」和廉洁从业行为的监管。
重点关注假借学术讲课取酬、外送检验、外配处方、网上开药等方式收受回扣的问题;利用职务之便索要收受财物,违规接受宴请、旅游、健身、娱乐等活动安排。
关于「监督整改」,《通知》提到,按照「谁主管谁负责、谁巡查谁监督」的原则,各级卫生健康行政部门要监督被巡查医疗机构认真落实整改,整改情况应当以适当方式公示,接受单位职工和人民群众监督。
要根据工作需要,对被巡查医疗机构组织巡查「回头看」,对问题整改实施跟踪问效。可根据风险评估、举报投诉线索等情况,组织开展专项检查和飞行检查。
医疗机构收到巡查反馈意见后应在 2 个月内向上级卫生健康行政部门报送整改报告。各设区市卫生健康行政部门应在每年 1 月 10 日前将上一年度巡查工作报告报送至省卫生健康委,2026 年 10 月底前完成本轮巡查。
柳叶刀子刊:热浪增加了 AD 的死亡风险
近日,中国疾病预防控制中心研究团队在 The Lancet Regional Health 发表了题为 Effect of heatwaves on mortality of Alzheimer's disease and other dementias among elderly aged 60 years and above in China, 2013–2020: a population-based study 的研究,揭示了 2013~2020 年热浪对中国 60 岁及以上老年人阿尔茨海默病和其他痴呆症死亡率的影响。
研究团队从中国死因报告系统(CDRS)中提取了 2013~2020 年期间,60 岁及以上 AD 和其他痴呆症患者的死亡数据(399,036 例)。采用个体层面、时间分层和病例交叉的研究设计,通过条件逻辑回归结合分布滞后非线性模型(DLNM)量化了九种情景下热浪对痴呆症死亡率的影响,并计算了热浪导致的死亡归因分数(AF)。
研究发现,热浪显著增加了 AD 和其他痴呆症患者的死亡风险。在所研究的九种热浪情景中,随着热浪强度和持续时间的增加,死亡率的 lag0~7 累积优势比(CORs)从最温和热浪下的 1.140(95%CI:1.118,1.163)逐渐增加到最严重热浪下的 1.459(95%CI:1.403,1.518)。
此外,在特定的热浪情景下,性别和地区改变了死亡风险,但并未观察到明显的年龄差异;与严重热浪相比,轻微热浪导致的 AD 和其他痴呆症死亡率的 AFs 较低。
合肥市第一人民医院原院长戴夫被开除党籍和公职
近日,安徽纪检监察发布消息:日前,经中共安徽省委批准,安徽省纪委监委对合肥市政协原副主席、合肥市第一人民医院原院长戴夫严重违纪违法问题进行了立案审查调查。
据安徽纪检监察,经查,戴夫对抗组织审查;违反中央八项规定精神,违规接受宴请和旅游安排,违规收受礼品;违背组织原则,在职称评定工作中为他人谋取利益;不正确履行职责,违规为职工办理离岗创业手续;家风不正,对亲属失管失教;背离职业操守,靠医吃医,利用职务便利为他人在医疗设备及医用耗材采购、工程款支付、职称评定等方面谋利,非法收受巨额财物。
戴夫构成严重职务违法并涉嫌受贿犯罪,且在党的十八大后不收敛、不收手,性质严重,影响恶劣,应予严肃处理。给予戴夫开除党籍处分;由安徽省监委给予其开除公职处分;收缴其违纪违法所得;将其涉嫌犯罪问题移送检察机关依法审查起诉,所涉财物一并移送。
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