科技部公布我国首部《脑机接口研究伦理指引》

为指导脑机接口研究合规开展，近日，科技部发布《脑机接口研究伦理指引》，对脑机接口研究的基本原则、一般要求、研究类型和科普宣传均给出一定规范，供相关科研机构和科研人员参考使用。

其中要求，开展脑机接口研究需符合我国相关法律法规规定，遵循国际公认的伦理准则，以及科学共同体达成的专业共识和技术规范。在人体上开展脑机接口研究，应根据《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》等相关法规申请并通过伦理审查。

另外，开展脑机接口研究，应获得被试或其监护人、法定代理人的书面知情同意。在研究实施过程中，如发现新的风险信息或可能影响被试意愿的，应重新获取知情同意。允许被试在任何阶段无条件退出。（图源、信息来源：中华人民共和国科学技术部）

厦门医学院更名医科大学？官方回复：5 年内申报成为硕士学位授予单位

近日，有网友在领导留言板留言表示：「希望厦门医学院可以更名为厦门医科大学」。

对此，厦门医学院回应：「据厦门医学院调查了解，该学院于 2023 年以优良成绩通过教育部本科教学工作合格评估，下一阶段，学校将按照『2029 年申报成为硕士学位授予单位』的目标加快发展。」

厦门医学院是一所 2016 年 3 月经教育部批准升格的全日制公办普通本科高校，是福建省三所医学类本科高校之一，也是厦门市和闽西南唯一的医学类本科高校。（图源、信息来源：人民网-领导留言板、厦门医学院）

NEJM 发表银屑病新型口服药临床试验结果，疗效显著安全性好

近日，NEJM 发表一款新型口服药治疗中度至重度斑块型银屑病的多中心、双盲、安慰剂对照 2b 期试验结果，其显示其疗效显著优于安慰剂，并且安全性良好。

JNJ-77242113 是一种新型口服白细胞介素 23 受体拮抗肽，可选择性阻断白细胞介素 23 信号传导和下游细胞因子的产生，用于治疗中重度斑块状银屑病。

该研究是一项剂量探索、随机对照试验，研究设置了不同剂量组（从 25mg 至 100mg，每日一次或两次给药）和一个安慰剂组，评估该药物的剂量-效应关系。主要终点是银屑病面积和严重程度指数（PASI）评分（第 16 周时实现 PASI 评分与基线相比降低至少 75%）。

结果显示，经过 16 周每日一次或两次口服给药后，白细胞介素 23 受体拮抗剂肽 JNJ-77242113 对中重度斑块状银屑病患者的疗效优于安慰剂。（图源、信息来源：NEJM）

国药自主研发的重组脊髓灰质炎疫苗获批临床

近日，由国药集团中国生物研究院自主研发的重组脊髓灰质炎疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。

此次，中国生物研究院研发出的非传染性的重组类病毒颗粒（Virus Like Particle, VLP）脊髓灰质炎疫苗，实现了疫苗生产检定全流程不依赖于活病毒，国际上尚无同类产品上市。该疫苗中试生产线已经获得由欧盟质量授权人（Qualified Person, QP）签发的 QP 符合性声明，研发成果已转化至中国生物北京生物制品研究所。（信息来源：中生研究院）

香港研究人员开发出血液检测早期阿尔茨海默症技术，准确率超过 96%

近日，香港科技大学（港科大）宣布，由港科大校长、晨兴生命科学教授兼香港神经退行性疾病中心主任叶玉如教授带领的研究团队，成功开发了一项血液测试，可早期检测阿尔茨海默病和轻度认知障碍，其准确率分别超过 96% 和 87%，适用不同人群（包括中国和欧洲人群）。

通过检测 21 种与阿尔茨海默病相关的血液蛋白生物标志物的水平变化（图 1），从而揭示多个关键生理指标的变化，监测病情发展。其准确率高于现有以 Aβ42/40、NfL 或 p-Tau181 为生物标志物的血液检测（图 2）。

图 1

图 2

这项研究与多国研究中心、医院等合作进行，研究成果已发表于 Alzheimer’s & Dementia: The Journal of the Alzheimer’s Association。

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