本文作者：sysoon

将纽扣大小的芯片植入人脑，就可以帮助截瘫患者用意念控制外部设备、开启正常生活？

昨日，埃隆·马斯克（Elon Musk）表示，在大脑植入脑机接口设备的第 20 天，首位截瘫受试者似乎已经完全康复。

脑机接口设备（图源：Neuralink 官网）

植入 20 天后，完全康复？

2 月 20 日（当地时间 19 日），马斯克在 X 参与了一场直播，提及 Neuralink 首位脑机接口人体试验的最新情况时表示：「进展很好，志愿者似乎已经完全康复，没有出现我们所知的神经不良影响，并且可以通过思考来控制鼠标在屏幕上移动。」

「我们正在尝试让患者在电脑上尝试更多的操作，如尽可能多的点击鼠标、用鼠标点击并拖动物体、控制更多按钮等。」

20 天前， Neuralink 完成精确机器人植入脑机接口首例人类大脑植入手术，并表示志愿者恢复良好。初步结果显示，神经元尖峰检测良好。

埃隆·马斯克个人社交平台截图

这例人类大脑植入手术，实际上是精确机器人植入脑机接口研究（PRIME 研究）的一部分。PRIME 研究由马斯克创立的脑机接口公司 Neuralink 负责，并于 2023 年获批、开启首次人体实验的招募。

该研究旨在估植入物和手术机器人的安全性和初步有效性，即接受植入的瘫痪患者能否用思想控制外部设备。

研究中，手术机器人将植入物（N1）连接在控制运动意图的大脑区域，N1 通过分布在 64 条线（每条线比人类头发丝还细）上的 1024 个电极记录神经活动，并将信号无线传输到解码运动意图的应用程序，以此实现让人们仅用自己的想法来控制计算机光标或键盘。

植入物 N1 和手术机器人 R1（图源：Neuralink 官网截图）

Neuralink 介绍，这场全自动机器人手术无需全麻，在一小时之内即可完成，让患者能在一天之内出院。而相关设备在患者后续的日常使用中，只需充电一晚上、醒来就能得到一整天的续航。

Neuralink 表示，颈脊髓损伤或肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 导致四肢瘫痪的患者可能符合入组资格，受试者需要接受持续 18 个月的诊疗，而整个试验约 6 年可完成。

FDA 拒绝后又批准，争议不断

在正式招募人类志愿者入组之前，Neuralink 已成功在实验猪上取得了成功。

2020 年 8 月 29 日，马斯克在 Neuralink 脑机接口芯片发布会上介绍了芯片植入实验猪的最新情况：精神抖擞，可通过芯片传导出来的信息看到脑电图。

图源：公布的视频截图

但 Neuralink 提出的人体试验申请一开始并没有得到 FDA 的批准。

2022年，FDA以「安全风险大」拒绝了 Neuralink 的相关申请，同时提出了 10 个在进行人体试验之前必须解决的数十个安全问题，包括该设备的锂电池安全性，植入物的微小导线有可能移动到大脑的其他区域，以及是否、如何在不损伤脑组织的前提下移除设备等。

此后，Neuralink 持续提交相关文件资料，迎来了 FDA 态度的转变。

2023 年 9 月 19 日，Neuralink 官网发布公告，表示 PRIME 研究已获得独立机构审查委员会批准，同时首家医院站点同步获批，开启该研究首次人体临床试验的招募。

图源：Neuralink

策划：sysoon｜监制：carollero、gyouza

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