齐鲁网·闪电新闻11月20日讯 近日,国家药监局批准了瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请,目前已安装于山东省肿瘤医院,可以正式用于临床治疗病人,造福于广大肿瘤患者。
11月13日下午,济南市市场监管局赴山东省肿瘤医院对有关医疗器械使用质量管理情况进行检查调研。检查组通过现场检查、查阅资料、听取汇报等形式,详细了解山东省肿瘤医院质子治疗系统结构组成、功能实现、人员培训、运行维护、不良事件监测等相关工作开展情况。并与市不良反应监测中心、槐荫区市场监管局、生产企业、医疗机构进行座谈研讨,就相关问题提出意见建议。
济南市市场监管局医疗器械处四级调研员孙恺告诉记者:“山东省肿瘤医院目前在用的质子治疗系统是全国第一台质子治疗设备。下一步,济南市市场监督管理局将按照国家局、省局相关法规文件要求,加强对该类产品的监督管理,全力保障人民群众使用医疗器械安全。”
据了解,质子治疗是目前国际上最先进的放疗技术,能对肿瘤病灶进行精准“定点爆破清除”,治疗效果好、副反应小,能明显提高肿瘤患者的治愈率,改善生活质量。质子治疗可用于全身各部位肿瘤治疗,尤其是对于儿童肿瘤患者,质子治疗是首选。
目前,该系统是国内首台获批的采用超导回旋加速器技术和360度旋转机架的质子治疗系统,可以实现多角度治疗。在保证患者治疗效果的前提下,能够有效缩短患者治疗时间。
山东省肿瘤医院院长助理邢力刚表示:“目前我们的重离子系统也已经完成了招标的工作,我们通过积极努力,在未来三到五年会再引进更为尖端的重离子的治疗系统,这样我们将建设拥有质子、重离子和中子三驾马车的国际领先的放射治疗中心。”