上海公布 10 个重点监控药品

7 月 18 日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《关于公布 2024 年 5 月份药品挂网公开议价采购监管品种名单的通知》，公布 2024 年 5 月份挂网公开议价超「黄线」、未通过公允性评估、重点监控药品幅度靠前且有一定采购金额的品种。其中，共 10 种药品被纳入重点监控名单。（图片、信息来源：阳光医药采购网）

知名痔疮药涨价 20 多倍，厂家回应：全球无原料，已停产 9 个月

近日，「网红」 痔疮药复方角菜酸酯栓涨价 20 多倍引发关注。太宁栓是一种痔疮用药，主要成分为角菜酸酯、二氧化钛、氧化锌。

据媒体报道，此前太宁栓 6 枚价格通常在 20～30 元。搜索电商平台发现，当前价格已经超过 600 元。

电商平台截图

此前，西安杨森回应中国经营报记者表示：「关于太宁栓，我公司从 2023 年 11 月起就停产了。基于复方角菜酸酯主要活性原料为天然提取且不可再生，目前全球范围已无原料可持续供应生产。现在能否购买到这款药，就看市面上有没有存货，存货就是公司停产之前生产的药品。

公司已经向国家药监局递交了撤市申请。以后也不会生产该药品了。关于药品的零售价格，公司作为生产厂商不对药店渠道的任何价格进行干涉，包括零售价格。」（信息来源：中国经营报）

信达生物「玛仕度肽」糖尿病 III 期研究结果公布，将申报上市

7 月 22 日，信达生物宣布其胰高血糖素样肽-1 受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）在中国 2 型糖尿病受试者中开展的 III 期临床研究（DREAMS-1）达成首要终点和全部关键次要终点。

DREAMS-1（NCT05628311）是一项在经单纯饮食、运动干预血糖控制不佳的中国 2 型糖尿病患者中评估玛仕度肽的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究。

研究纳入 320 例受试者（基线平均HbA1c 8.24%，平均体重 77.7 kg），按 1:1:1 比例随机分配至玛仕度肽 4mg 组、玛仕度肽 6mg 组或安慰剂组，双盲治疗 24 周。完成双盲治疗后，玛仕度肽 4mg 组和 6mg 组受试者分别继续接受玛仕度肽 4mg 和 6mg 治疗 24 周，安慰剂组受试者接受玛仕度肽 6mg 治疗 24 周。首要终点为第 24 周时玛仕度肽 4mg 和 6mg 在 HbA1c 相对基线的变化上优效于安慰剂。

基于疗效估计目标，第 24 周时，玛仕度肽 4mg 组和 6mg 组 HbA1c 较基线平均降幅分别为 1.57% 和 2.15%，均优效于安慰剂组（0.14%）（P值均＜0.0001）。玛仕度肽组的 HbA1c 降幅疗效维持至第 48 周。

信达生物计划于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交玛仕度肽治疗 2 型糖尿病的新药上市申请，其首个减重适应症已于 2024 年初获受理。（信息来源：信达生物）

JAMA 子刊：阜外医院团队找出中国人群最佳 LDL-C 水平

7 月 18 日，阜外医院胡盛寿院士团队在 JAMA Network Open 期刊上发表论文，研究分析了 380 万中国人，并确定中国人的最佳 LDL-C 水平。

研究于 2014 年 11 月至 2022 年 12 月期间招募了来自中国大陆 31 个省份的 35 至 75 岁居民 共 4,379,252 名。根据参与者的病史和 ASCVD 风险，将参与者分为低风险、一级预防和二级预防队列。基线时 LDL-C 浓度中位数（IQR）为 93.1（70.9-117.3）mg/dL。

在中位（IQR）随访期 4.6（3.1-5.8）年期间，记录了 92,888 例死亡，包括 38,627 例心血管死亡。低危队列（2,838,354 名参与者）和一级预防队列（829,567 名参与者）中 LDL-C 浓度与全因或心血管疾病 (CVD) 死亡率之间的关联均呈 U 型，而二级预防队列（121,104 名参与者）中则呈 J 型。

与最低 CVD 死亡率相对应的 LDL-C 水平在低危组为 117.8 mg/dL，在一级预防队列为 106.0 mg/dL，在二级预防队列为 55.8 mg/dL。在整个队列中，糖尿病患者的全因死亡率（90.9 mg/dL vs 117.0 mg/dL）和 CVD 死亡率（87 mg/dL vs 114.6 mg/dL）最低相关 LDL-C 浓度均低于非糖尿病患者。（图片、信息来源：JAMA Network Open）

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