6 月 14 日，NEJM 在线发表 2 项来自首都医科大学附属北京天坛医院王拥军教授团队的 3 期临床试验，试验结果同期于中国卒中学会第十届学术年会暨天坛脑血管病会议上公布。

这是 NEJM 首次同时发表 2 篇由同一中国团队开展的不同药物的临床研究，也是首次与中国学术会议同步发布研究结果。

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Tenecteplase for Ischemic Stroke at 4.5 to 24 Hours without Thrombectomy（TRACE-Ⅲ 研究）入组 516 例大血管闭塞所致缺血性卒中患者，其中 264 名随机分配接受替奈普酶治疗，252 名接受标准药物治疗。不到 2% 的患者（替奈普酶组 4 名，标准治疗组 5 名）接受了挽救性血管内血栓切除术。

结果显示，替奈普酶治疗导致 90 日改良 Rankin 量表评分为 0 或 1 的患者比例高于标准药物治疗（33.0% vs. 24.2%；相对率为 1.37；95% 置信区间为 1.04 至 1.81；P=0.03）。替奈普酶组 90 天死亡率为 13.3%，标准药物治疗组为 13.1%，治疗后 36 小时内有症状的颅内出血发生率分别为 3.0% 和 0.8%。

试验结论认为，与标准药物治疗相比，在卒中发作后 4.5 至 24 小时内使用替奈普酶治疗的患者残疾率较低，生存率相似，但有症状的颅内出血发生率似乎较高。

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Reteplase versus Alteplase for Acute Ischemic Stroke（RAISE 研究）纳入 1412 例急性缺血性卒中患者，707 名患者被分配接受瑞替普酶治疗，705 名患者被分配接受阿替普酶治疗。

瑞替普酶组 79.5% 的患者和阿替普酶组 70.4% 的患者功能恢复良好（风险比为 1.13；95% 置信区间 [CI] 为 1.05 至 1.21；非劣效性 P<0.001，优效性 P=0.002）。瑞替普酶组 700 名患者中有 17 名（2.4%）在发病后 36 小时内出现症状性颅内出血，阿替普酶组 699 名患者中有 14 名（2.0%）出现症状性颅内出血（风险比为 1.21；95% CI 为 0.54 至 2.75）。

90 天内颅内出血的发生率，瑞替普酶组高于阿替普酶组（7.7% vs. 4.9%；风险比，1.59；95% CI，1.00 至 2.51），不良事件的发生率也高于阿替普酶组（91.6% vs. 82.4%；风险比，1.11；95% CI，1.03 至 1.20）。

试验结论认为，对于发病后 4.5 小时内发生缺血性卒中的患者，瑞替普酶比阿替普酶更有可能带来良好的功能恢复。

信息来源：NEJM｜监制：z_popeye

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