一、FDA警告函

尽管电商行业已告别野蛮生长时代，但各大市场还是时不时发出合规警报，让平台和卖家都捏了把冷汗。

据报道，近日，美国食品和药物管理局（FDA）向亚马逊发出一封警告信，信中指出，亚马逊部分在售商品已违反《食品、药品和化妆品法案》（FD&C法案）中的相关规定，需及时处理。

FDA向亚马逊发出警告信 来源：Food and Drug Administration

具体来说，此前FDA的一项调查显示，亚马逊网站上标有增强能量补充剂或膳食补充剂的产品含有未公开且可能有害的活性药物成分，包括西地那非和他达拉非，这些未披露的成分可能会与某些处方药（例如硝酸甘油）中的硝酸盐发生化学反应，大幅降低服用者血压。

FDA指出，亚马逊该款产品已涉嫌违反FD&C法案第505（a）条、301（a）条、301（d）条等多项条款的相关内容，可能会给购买者带来严重的健康风险，亚马逊有责任对此进行调查和确定。

亚马逊该款产品存在潜在风险 来源：Food and Drug Administration

在信件的最后，FDA提醒道，如果亚马逊未能在15个工作日内妥善解决此次违规事件，后续该机构可能会发起法律诉讼，包括但不限于扣押或发布禁令。

二、合规先行

事实上，这不是亚马逊第一次收到FDA发出的警告。

今年11月中旬，FDA在致亚马逊首席执行官Andrew Jassy的一封信中表示，亚马逊销售的七款眼药水未经安全认证，违反了联邦相关规定。随后，亚马逊官方发布声明称：“我们要求我们商店提供的所有产品都遵守适用的法律和法规。”并且从其购物网站上删除了这几款产品。

亚马逊经FDA警告后下架了违规商品 来源：The New York Times

不难看出，亚马逊响应电商合规政策的态度是相当积极的，相信本次警告事件也能迎来一个好的结果。

值得一提的是，近些年来，随着全球经济联动性不断加强，跨境电商行业面临的挑战也在持续升级，各大市场对电商领域的监管也是越来越严格。在此前提下，电商平台和卖家一旦放松警惕或者心存侥幸，警告、起诉、召回、封号等等合规风险就很有可能找上门来。

举例来说，不久前，印尼食品药品监管局（BPOM）公开表示，其在Shopee、Lazada等多家电商平台上发现了17042个未经分销许可的电商产品链接，总价值约300亿印尼盾（约合193.8万美元）。BPOM发言人也宣称，BPOM将会继续跟进这一调查结果，直到将这300亿印尼盾的商品全部退回或者销毁。

印尼发现1.7万违规产品链接 来源：Kabar24

又或者，今年9月份，美国消费品安全委员会（CPSC）下令正式召回iMOONZZZ旗下的儿童睡衣产品，原因是该产品用料不当，存在儿童烧伤风险。经统计，该款儿童睡衣已在美国地区售出了近13300万件，如果产品全部召回，iMOONZZZ将直接损失至少26万美元。

iMOONZZZ儿童睡衣召回公告 来源：美国消费品安全委员会

总而言之，电商合规已是大势所趋。所谓“电商出海，合规先行。”不管是平台还是卖家，都应将合规经营当成自身业务发展的底色，加强自我审查工作，避免因违规销售而造成不必要的经济损失。

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