5 月 28 日，NMPA 官网显示，恒瑞医药的 1 类新药「鲁兹诺雷钠」获批上市，适用于痛风伴高尿酸血症患者。

图源：NMPA 官网

鲁兹诺雷钠（研发代号：SHR4640，Ruzinurad）是一款高选择性尿酸盐转运体（URAT1）小分子抑制剂。URAT1 特异性表达于肾小管上皮细胞，通过选择性抑制 URAT1 对尿酸的转运，鲁兹诺雷钠可抑制尿酸的重吸收、促进尿酸的排泄，达到降低血尿酸浓度的目的。

Insight 数据库显示，该药最早于 2014 年 3 月首次申报临床，于 2025 年 1 月首次申报上市。值得一提的是，本次获批后，该药成为国产首个获批上市的 URAT1 抑制剂。

本次获批是基于一项多中心、随机、双盲、阳性药对照的 III 期研究 SHR4640-303（NCT04956432/CTR20211140），相应临床数据已于 2025 年欧洲抗风湿病联盟（EULAR）年度大会中披露。

结果显示，相较于对照药物别嘌醇，鲁兹诺雷钠片可显著提升痛风患者血清尿酸（sUA）水平达标的比例，且安全性良好，有望为此类患者提供新的治疗选择。

编辑：ccai

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