据日本厚生劳动省 9 月 18 日(当地时间)报道,经实验确认,小林制药公司含红曲成分保健品原料中检出的软毛青霉酸是导致消费者肾功能障碍的原因,另两种当初「意想不到」的物质则没有肾毒性。
小林制药含有红曲成分的 3 种保健品
此前,厚生劳动省和大阪市对小林制药生产红曲原料的大阪工厂进行了现场检查,从培养室等处提取了青霉菌。
厚生劳动省与国立卫生科学研究所联合进行的调查结果显示,在与不良事件有关的产品中使用的部分红曲原料里,发现了一种非预期物质——类阿达青霉 ( Penicillium adametzioides ),该菌株还参与了另外两种化合物的生产;在单独使用该菌株进行的动物试验中,摄入后的大鼠出现了肾功能障碍。
厚生劳动省推测,生产红曲原料的工厂在培养红曲过程中混入了青霉菌,产生了软毛青霉酸。另两种「意想不到」的物质可能是含红曲保健品有效成分莫纳可林 K 在青霉菌作用下变化而来的。
致病物质的鉴定
据小林制药官网的最新数据,截至当地时间 9 月 15 日,服用小林制药含红曲保健品后就医的消费者达 2450 人,该事件中正在调查因果关系的死亡病例达 120 例。
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