默沙东帕博利珠单抗注射液新适应症国内报上市

9 月 4 日，据国家药品监督管理局药品评审中心查询信息，帕博利珠单抗注射液新增 1 条注册受理，注册分类为 2.2。

根据国家药监局公布《生物制品注册分类及申报资料要求》，治疗用生物制品注册分类 2.2 为「增加境内外均未获批的新适应症和/或改变用药人群」。

据推测，本次申报的新适应症可能为联合化疗治疗不可切除、晚期或复发性恶性胸膜间皮瘤。

此前 6 月 25 日，默沙东曾宣布，其 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局批准联合曲妥珠单抗、含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于经充分验证的检测评估肿瘤表达 PD-L1（综合阳性评分 (CPS)≥1）的局部晚期不可切除或转移性 HER2 阳性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗。（图源、信息来源：国家药品监督管理局药品评审中心、默沙东中国）

南方医科大学南方医院党委副书记被查

9 月 3 日，广东省纪委省监委官方发布平台「南粤清风」发布消息：

南方医科大学南方医院党委副书记曹瑞涉嫌严重违纪违法，目前正接受广东省纪委监委纪律审查和监察调查。

根据公开信息，曹瑞曾在南方医科大学南方医院担任副院长一职，曾获 2019 年度广东医院信息管理优秀院长。（图源、信息来源：南粤清风、南方医科大学南方医院、 广东省医院信息化专业委员会）

The Lancet：在家进行人工流产的早期照护，能缩短住院时间

8 月 31 日，The Lancet 最新发表一项关于在家进行妊娠 12 周以上人工流产的随机对照试验。

研究于 2019 年 1 月至 2022 年 12 月期间，在瑞典的六家医院中进行。家中用药组的孕妇在家经阴道使用第一剂米索前列醇，两小时后返回医院进行剩余治疗。医院用药组孕妇在到达医院后自行使用第一剂米索前列醇。随后，所有受试者每三小时重复舌下含服一次米索前列醇。

在家中用药组中，71% 的受试者（156/220）的入院时间少于 9 小时，而在医院用药组中，46%（99/215）的入院时间少于 9 小时。两组受试者的平均疼痛得分、副作用类型和数量以及提前入院率均无差异。

在随访调查中，78% 的家中用药组受试者表示她们更喜欢自己所分配到的用药方式，而医院用药组中，这个数字仅有 49%。

作者指出，研究存在一些局限性，例如在 784 名受试者的试验目标下，试验的入选人数低于预期且进展缓慢，且有极小的概率会出现在去医院之前发生流产的情况。但作者同时表示，可以在家中使用第一剂米索前列醇的这一选项，可使孕妇拥有更大的自主权，并减少住院时间。

适龄免费接种 HPV 疫苗？国家卫健委回应

9 月 2 日，国家卫健委官网发布《对十四届全国人大二次会议第 358、3582、5702 号建议的答复》，答复关于推进适龄女孩 HPV 疫苗免费接种等系列建议。

其中，关于为适龄女孩免费接种 HPV 疫苗，国家卫健委回复：江苏、浙江、福建、江西、山东、湖北、广东、海南、重庆、西藏等 10 个省份和郑州、成都、鄂尔多斯、石家庄等城市已将接种 HPV 疫苗纳入政府为民办实事项目，通过财政购买服务、定额补助或医保报销模式，为适龄女孩免费接种国产二价 HPV 疫苗。

同时，将进一步加强宫颈癌防治科普宣传、落实相关经费保障、加强 HPV 疫苗管理和供应。目前根据相关调查，妇女对宫颈癌防治知识掌握认识比例从不到 50% 提高到 90% 以上；2023 年全国累计接种 HPV 疫苗 5800 万余剂次，疫苗管理和供应水平持续提升。

对于后续是否将 HPV 疫苗纳入国家免疫规划，将结合需求和疫苗本身的安全性、有效性、可及性等，在严格论证的基础上研究确定。

下一步，国家卫健委将会同相关部门贯彻落实《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030 年）（图源、信息来源：国家卫生健康委员会）

监制：ame

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